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Assessment

KI-Reifegradanalyse

Die KI-Reifegradanalyse prüft, wie systematisch Ihre Organisation Künstliche Intelligenz einsetzt: von Anwendungsfällen und Datengrundlage über Governance und Regulatorik bis zu Kompetenzen und Wirkungsmessung. Berücksichtigt werden dabei die Anforderungen der EU-KI-Verordnung und der Medizinprodukteregulatorik.

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  1. 01Haben Sie konkrete KI-Anwendungsfälle identifiziert und nach Nutzen sowie Umsetzbarkeit bewertet?Anwendungsfälle
  2. 02Befinden sich KI-Anwendungen bereits im produktiven Regelbetrieb?Anwendungsfälle
  3. 03Stehen für Ihre Anwendungsfälle ausreichend qualitätsgesicherte und rechtssicher nutzbare Daten bereit?Datengrundlage
  4. 04Existieren dokumentierte Datenflüsse und Rechtsgrundlagen für die Verarbeitung, inklusive Zweckbindung?Datengrundlage
  5. 05Gibt es verbindliche Regeln für Freigabe, Betrieb und Überwachung von KI-Anwendungen sowie klare Verantwortlichkeiten?Governance
  6. 06Ist geregelt, wie Menschen KI-Ergebnisse überprüfen und überstimmen können, insbesondere in klinischen Entscheidungen?Governance
  7. 07Haben Sie Ihre KI-Anwendungen nach EU-KI-Verordnung klassifiziert und die daraus folgenden Pflichten abgeleitet?Regulatorik
  8. 08Ist geklärt, welche Anwendungen als Medizinprodukt gelten und welche Anforderungen aus MDR, ISO 13485, IEC 62304 und ISO 14971 gelten?Regulatorik
  9. 09Verfügen Sie über Fachpersonal, das KI-Anwendungen fachlich beurteilen und begleiten kann?Kompetenzen
  10. 10Werden Anwenderinnen und Anwender im Umgang mit KI geschult, einschließlich Grenzen und Risiken?Kompetenzen
  11. 11Messen Sie den Nutzen Ihrer KI-Anwendungen anhand definierter Kennzahlen, etwa Zeitgewinn oder Qualitätseffekte?Wirkung
  12. 12Werden Modelle nach der Einführung fortlaufend überwacht, etwa auf Qualitätsabfall oder Verzerrungen?Wirkung

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